基本情報、SOP、手続きなど

基本情報

1. 開催日時、審査資料締切日等

開催日 | 毎週火曜日
時 間 | 20時~

具体的な開催日や資料提出期限については、2.に掲載した『利用の手引き』をご参照ください

 

2. 委員名簿、手順書、利用の手引き、契約済み施設一覧等

以下のファイルをご参照ください。

『Centriol-ONE_標準業務手順書_第1.2版』(PDF) New
『Centriol-ONE_利用の手引き_20240417』(PDF) 
『Centriol-ONE_委員名簿_20240510』(PDF) New
『Centriol-ONE_基本契約締結医療機関一覧_20240523』(PDF) New


委員会のアドバイザー等については、以下の資料に記載しております。
(参考資料)『委員会としての専門性等について_20231127(PDF)』  

 

3. 委員会について

種 類  |  GCP第27条第1項第2号の治験審査委員会(一般社団法人が設置したIRB)
設置者  |  一般社団法人 日本臨床試験倫理審査機構 [代表理事 一法師 兼茂]
名 称  |  一般社団法人 日本臨床試験倫理審査機構 治験審査委員会
所在地  |  東京都新宿区新宿2丁目12番13号
設置日  |  2023年6月

 



審査依頼受託手順

審査依頼をご検討いただいている場合、まずはお問合せフォームからお気軽にご相談ください。(医療機関、治験依頼者どちら側の担当者様からのご相談でも喜んでお受けいたします。)
初めに、初回審査の希望時期等についてご要望をお聞きした上で、契約を含む事務手続きや審査費用等の具体的な内容についてご相談させていただきます。

また、『医療機関の方との審査に関する基本契約』については当方にてひな形をご用意しており、締結およびそのご相談も随時承っております。

ご不明な点等ございましたら、お気軽にお問い合わせください。

 


 

会議の記録の概要、審査実績数など

各会合回の『会議の記録の概要』については以下のとおりです。適宜ご参照ください。

会議の記録の概要_2024年3月26日
会議の記録の概要_2024年5月7日
会議の記録の概要_2024年5月21日
会議の記録の概要_2024年6月4日 New

 


 

医療機関の皆さんへ

貴院では、以下のような事例でお困りではありませんか? 私共のIRBでお手伝いできることがあるかもしれませんので、どれか一つでも当てはまるものがあれば、お気軽にお問合せ下さい。
(お問合せ時に、具体的な審査依頼案件がなくても構いません。)

想定される医療機関の方々のお悩み(とそれに対するCentriolからのご提案)


Case1 | 最近、新規の治験依頼が多く、院内IRBで審査待ちが発生している...
Case2 | とにかく忙しい...院内IRBのリソース(委員および事務局)を有効に活用したい
Case3 | 治験受託数を増やしたい

 

外部IRBをご利用いただいたことがないご施設の方もご安心ください。貴院で必要な作業な精査など、当方で可能な限りのサポートをさせていただきます。

 


治験依頼者の皆さんへ

当委員会では、法令遵守は当然ですが、被験者保護と品質確保にフォーカスを置いた効率的な審議により、1日でも早いサイトオープンに貢献できればと考えております。「About:Centriol-ONEの特徴」にも記載しておりますが、以下のような特徴を有しております。

毎週1回開催 → 審査待ち時間を限りなく0に近づける
中立性が高く、誰でも使えるIRB → 「1治験、1IRB」が当たり前の世界を目指す
電磁化の促進 → 資料提出期限を原則1週間前まで短縮

 

当IRBと「審査委受託に関する基本契約」を既に締結している医療機関については、当ページ上部の『基本情報』をご参照ください。