president1843の記事一覧

IRB関連

契約済み医療機関の追加について

当委員会と『審査の委受託に関する基本契約』を締結している医療機関の一覧をアップデートいたしました。今回、新たに契約を締結させていただいたのは以下の2施設です。- 医療法人社団 誠療会 成尾整形外科病院- 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センタ

IRB関連

第1回 委員会開催について

本日、第1回目のCentriol-ONEを開催し、とある医薬品に関する「治験の実施の適否」について審査を行いましたので報告させていただきます。具体的には、予め提出された審議資料に基づき、当該試験内容の妥当性および実施医療機関の適格性に関して、委員間で慎重に議論を重ねて審議

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2024年の委員会開催日ならびに利用手引きのアップデートについて

2024年の委員会開催日を追記するなど、当委員会の『利用の手引き』をアップデートいたしました。初回審査および早急に審査すべき事項については、毎週1回、求めに応じて開催できることとし、継続審査は毎月1回指定の委員会で審査することを原則といたしました。その他、資料提出期限

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医療機関との基本契約とアドバイザーに関するアップデート

セントリオール・ワンと基本契約を締結いただいた医療機関・組織の数が少しずつですが増えてまいりました。そのうち、横浜市立大学附属病院および同大学附属市民総合医療センターが当該契約について公表していらっしゃいますので、当HPでもご紹介させていただきます。詳細は、当該施設の

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利用の手引きの改訂(複数プランの設定)について

大変恐縮ですが、審査をご依頼いただいた際は、その審査案件に応じた審査費用を請求させていただくことになります。スポンサー側の方より、審査費用に関して「単施設または小規模一括審査向けの『比較的安価なプラン』を設定できないか?」というご意見・ご要望を複数いただきましたので、セン

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医療機関との基本契約について

セントリオール・ワンは医療機関から独立したIRBですので、審査依頼をいただく際は事前にGCPに基づく契約(医療機関⇔セントリオール・ワン)が必要となります。大変ありがたいことに、現在、当該基本契約を締結済み(又は締結の事務手続き中)の施設が徐々に増えてきております。契

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アドバイザーについて

新たに「アドバイザー」に諮問できる体制を整えましたので、そのお知らせとなります。セントリオール・ワンでは、「初回審査」や「特に重要と思われる安全性情報」などを審査する際において、委員長が必要と判断した場合は、アドバイザーに助言等を求めることができる体制としております。

IRB関連

Webinarのご報告とフォローアップについて

ご報告が遅くなりましたが、先日(8/9)、アガサ株式会社さんが主催するWebinarで『「みんなが使えるIRB」でセントラルIRBの利用促進について考えよう ~Agatha 施設文書保管+IRBを活用するセントラルIRBの電磁化~』というテーマでお話をさせていただきました。

IRB関連 法人関連

Webinarのお知らせ

アガサ株式会社さんが主催するWebinarにて、当法人代表の一法師が講師を務めさせていただくことになりました。Centriol-ONEのご紹介や電磁化の経緯などをお話しいたします。参加費無料ですので、セントラルIRBによる一括審査やCentriol-ONEの運営にご興味ある方